یک استارتاپ زیستفناوری که با همکاری یک متخصص برجسته ژنتیک از دانشگاه هاروارد راهاندازی شده مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای انجام نخستین آزمایش بالینی جوانسازی روی انسان دریافت کرده است هدف اصلی این مطالعه، بازگرداندن بینایی به افرادی است که به بیماریهای چشمی خاصی مبتلا شدهاند.
به گزارش نشریه فورچون Life Biosciences که دیوید سینکلر ژنتیکشناس مشهور دانشگاه هاروارد یکی از بنیانگذاران آن است، فاز اول کارآزمایی بالینی خود را با تمرکز بر بازبرنامهریزی اپیژنتیکی جزئی آغاز خواهد کرد این روش درمانی پیشرفته برای بیماران مبتلا به اختلالاتی مانند گلوکوم و نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرشریانی عصب بینایی (NAION) طراحی شده است.
در این مطالعه تیم تحقیقاتی قصد دارد درمان را مستقیماً به چشم بیماران تزریق کند تا سلولهای آسیبدیده شبکیه دوباره فعال شوند با استفاده از درمان موسوم به ER-100 دستورالعملهای بازسازی سلولهای گانگلیونی شبکیه مستقیماً منتقل میشود و این روند میتواند به بازیابی عملکرد بینایی کمک کند و حتی تا حدی بینایی از دست رفته را بازگرداند.
جری مکلافلین مدیرعامل Life Biosciences میگوید تیم تحقیقاتی طی ماههای آینده نخستین بیماران را وارد آزمایش میکند و نتایج اولیه ممکن است تا پایان سال جاری یا اوایل سال آینده منتشر شود او این تأییدیه FDA را یک نقطه عطف علمی و صنعتی دانست و افزود که دریافت این مجوز به تیم کوچک این شرکت، با کمتر از ۲۰ نفر نیرو، اجازه میدهد در رقابت با سایر بازیگران حوزه جوانسازی پیشتاز باشد.
مکلافلین که سابقه فعالیت در شرکتهایی مانند Merck و استارتاپهای زیستفناوری تحت حمایت سرمایهگذاران خطرپذیر را دارد درباره اهمیت این گام گفت: این روز نقطه عطفی برای علم Life Biosciences و حوزه بازبرنامهریزی اپیژنتیکی جزئی است.
